CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》 2018版与2006版差异研究...
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发布时间：2024-10-24 02:26
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时间：2024-11-10 20:14
CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》将于2018年09月01日正式实施。为方便理解，在上一版标准的基础上，对结构进行了调整。内容如下：
一、结构调整
2018版CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》对结构进行了优化，由25个要素细化为通用要求、结构要求、资源要求、过程要求和管理要求5个部分。资源要求涵盖6要素，过程要求包括11要素，管理要求涉及8要素。
二、范围扩展
2018版不仅涵盖了2006版中关于检测、校准和抽样的通用要求，还新增了对公正性和一致性运作的要求。一致性运作强调持续维持实验室能力和公正性，确保运作的持续性。
三、规范性引用
采用国标体现中国特色，引用了GB/T 27000(ISO/IEC1700,IDT)替代ISO/IEC1700，并简化了VIM的介绍，便于理解和应用。
四、通用要求
对于实验室组织要求，2006版中4.1.5中b、c、d的要求在2018版中细化为对实验室公正性与保密性的详尽规定。实验室应持续识别影响公正性的风险并采取措施消除或最大程度降低风险，同时明确保密性承诺，确保信息提供方的隐私，包括外部机构人员在内的所有人员的保密义务。
五、结构要求
2018版要求实验室确定管理层，包括最高管理者、质量主管和技术负责人。新增了可在客户设施中实施的实验室活动，并强调了程序文件的形成以确保实验室活动的一致性和结果的有效性。
六、资源要求
资源要求聚焦于实验室活动所需的人力、设备、环境条件以及支持性服务。新增人员管理要求，细化为6步流程，强调了能力评估和持续监控。设施和环境条件的管理也更加具体，要求制定文件以确保实验室固定设施外的环境条件的控制。设备管理则扩展了范围，包括软件、测量标准等，并明确了计量溯源性的要求。
七、过程要求
过程要求涉及实验从开始到最终报告及反馈的全流程，包括合同评审、方法选择、抽样、结果报告等11个方面。各要求按照实验过程的顺序排列，旨在确保实验活动的规范性和有效性。
八、管理体系要求
管理体系要求涵盖方式、文件控制、记录管理、风险与机遇管理、改进、纠正措施、内部审核和管理评审等方面，旨在建立一个全面、系统的管理体系，确保实验室活动的合规性和效率。
九、改进与优化
2018版在管理体系的改进与优化方面进行了多处调整，包括文件控制、记录管理、风险管理、改进方法和纠正措施等，以提高实验室的管理效能和应对变化的能力。
综上所述，CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》通过结构优化、范围扩展、引用更新和要求细化，旨在提升实验室的管理与操作水平，确保检测和校准活动的公正性和准确性。
