1、对药品零售企业营业场所和仓库的要求有哪里些？ 2、药品质量验收，包装、标识检查的内容是什么？
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发布时间：2022-04-25 01:07
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热心网友
时间：2023-10-18 22:07
对药品零售企业营业场所和仓库的要求：
1、 药品零售企业应有与之经营规模相适应的营业场所和药品仓库，并且环境整洁、无污染物。企业的经营场所、仓库、办公生活等区域应分开。
2 药品零售企业的营业场所和仓库的面积一般应达到以下要求：
大型零售企业的营业场所100平方米，仓库30平方米；
中型零售企业的营业场所50平方米，仓库20平方米；
小型零售企业的营业场所40平方米，仓库20平方米；
零售连锁门店的营业面积40平方米。
注：大型药品零售企业，指年药品销售额1000万元以上；
中型药品零售企业，指年药品销售额500~1000万元；
小型药品零售企业，指年药品销售额500万元以下者。
3、药品零售企业营业场所和药品仓库应配置以下设备：
1） 便于药品陈列展示的设备；完好的衡器、药品调剂工具、包装用品；
2） 特殊管理药品的保管设备，如存放药品的专柜以及保管用设备、工具等；
3） 符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备；
4） 必要的药品检验、验收、养护设备；
5） 检验和调节温湿度的设备；
6） 保持药品与地面之间有一定距离的设备；
7） 药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备；
8） 经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备
4、药品零售企业和零售连锁门店的营业场所应宽敞、整洁、营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。
药品质量验收，包装、标识检查的内容：
药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。
包装、标识主要检查以下内容：
A.每件包装中，应有产品合格证。
B.药品包装的标签和所附说明书上，有生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
C.特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。
D.进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。
E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。
热心网友
时间：2023-10-18 22:07
按《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》里的要求去做。
