发布网友 发布时间:2022-04-22 23:42
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热心网友 时间:2023-10-08 21:38
临床试验
泰格医药拥有专业的,经验丰富的临床研究队伍和完善的标准操作规程。在药品临床研究的实施中,我们将严格遵从有关*法规和中国GCP、ICH-GCP的要求,为中外客户提供优质、高效、可信的临床研究服务,协助客户获得高质量的临床研究数据。
注册申报 泰格医药拥有经验丰富的注册申报专业人员、具有良好的医药专业背景,并熟悉药品注册管理办法和注册申报程序,长期以来与药政管理部门保持着良好的工作关系。我公司为国内外客户提供药品、医疗器械和保健食品等项目注册的不同阶段或全程服务,使产品在最短时间内获得上市许可。
生物统计
泰格医药的生物统计部门由国内最权威的生物统计学家主持,具有经验丰富的数据管理和统计分析专业人员。数据统计部门作为泰格团队的一部分,能保证试验数据处理的及时性和准确性,严格按照法律法规操作,可满足不同客户的要求。
医学翻译
翻译宗旨:专业、准确、快速
高素质的翻译队伍:泰格医药翻译部门具有多年专业资料的翻译经验,拥有多名专业翻译人员,专业涵盖医学、生物学、药学、化学化工等。我们的翻译人员均具有非常专业的外文水平、深厚的中文表达能力、丰富的专业领域背景和多年的翻译经验。为保证译稿的准确性和专业性,公司还聘请了多名翻译顾问,他(她)们均为注册、临床试验、药品研究开发、医学等领域的资深专家。
译文质量保证:泰格的每一位译员都具有高度的责任心,在翻译和校对的各个方面均能体现精细之处,并有资深专家负责终审,对翻译质量严格把关。同时我们在日常翻译工作中,将不断更新客户专业词汇,并为之分别建立数据库。
严格的翻译工作流程:
稿件收稿与分发:根据稿件的用途、性质和内容以及时间布置翻译工作,安排合适的翻译员进行翻译
校对:收到翻译员校对过的译稿后,公司由专家进行专业内容校对
最终审稿交稿:由资深专家把关审核后统一交稿。
译后服务:根据客户要求保存或者销毁资料,遵守保密协议。
业绩:至2002年以来,翻译部已经配合泰格注册部和医学部完成了大量的药品注册资料和法律法规等内容的翻译工作,药品种类包括疫苗类、抗肿瘤类、心血管类、免疫抑制类、营养代谢类、消化科类、外用滴眼液类等多种药品。公司已为多家国际知名制药企业提供了翻译服务并保持良好关系。