发布网友 发布时间:2022-04-22 23:30
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热心网友 时间:2023-10-08 19:57
1: 国家标准全称是“中华人民共和国标准”。简称为“国标”,代号为“GB”(即国标两字汉语拼音第一个字母)。*性国家标准为“GB”。GB加一斜线,再加一T,便为推荐性国家标准代号,即“GB/T”。国家标准编号由国家标准代号,国家标准发布顺序号和国家标准发布的年号的后两位构成。如:GB11675-银耳卫生标准.
2: 3 . 2 . 2 药品批准文号(药品管理法 》 规定,生产新药或者者已有国家标准的药品,须经*药品监督管理部门批准,并经发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。现行的药品批准文号字样有:飞 ( 1 ) 1999 年 5 月 1 日前受理的新药批准文号字样为:(年号)卫药准(试)字+编号;国药准(试)字(年号)十编号。(注:编号前标示的 X 、 Z 、 SJ 含义是: x 一西药; Z 一中成药; S 一生物制品; J 一进口制剂分装。) ( 2 ) 1999 年 5 月 1 日后受理的新药批准文号字样为:国药准(或试)字+编号(注:编号为 8 位数,前 4 位为公元年号,后 4 位为顺序号,编号前英文字母含义同前注。) ( 3 )仿制国家 《 药品标准 》 的药品标准文号字样为: ① 化学药品国药准字 XF + 8 位编号; ② 中成药 22 +编号+国药准字 ZF + 8 位编号; ③ 生物制品国药准字 sF + 8 位编号。(注: 22 +编号系中成药国家药品标准品种的统一编号。 z 后编号为 4 位, 2000 以下为药典品种; 2 000 以上为部标准品种; 8 位编号含义同前。)
参考资料:http://www.yy21.net/news/yl/77796879930045.html