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如何选择EDC临床数据系统?

发布网友 发布时间:2022-04-20 12:43

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热心网友 时间:2023-07-14 06:34

百奥知EDC系统可解决I — IV 期以及上市后再评价等各个阶段的临床研究过程中的数据采集与管理问题,覆盖临床试验全周期,为新药研发提供规范化管理工具。
百奥知EDC系统符合FDA CFR Part 11的要求以及国内GCP有关规定,通过权限控制、电子签名和稽查痕迹等来保证整个系统的安全性。数据的标准化结构以及数据质量的多角色核查确保数据信息共享并降低数据管理维护成本。
百奥知EDC系统:高效—支持eCRF快速构建,逻辑核查智能生成,批量冻结和PI签字;;便捷-支持多中心多角色灵活配置、支持多终点采集,账号界面一体化管理;集成—支持与百奥知其他产品如RTSM、CTMS、PV、eTMF、MedCoding等系统集成;国际化-支持中英文双语以及不同时区稽查轨迹时间格式。

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