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需求种类： □设备 □设施 □仪器 □其它 配置名称： 搪玻璃反应釜 （17B-F09） 申请理由： 满足12005-Ⅲ聚合反应工艺需求。 项目描述： 满足12005-III经过聚合反应得到12005浓缩液工艺需求做出相应技改项目。 工艺过程(或系统)描述： （1）向反应釜（17B-F09）加入全批12005-Ⅲ（3090）和5×12005-Ⅲ折纯重量的纯化水（2005），开启搅拌，控制温度10～25℃。加入1.06×12005-Ⅲ折纯重量六水合三氯化铁（2163），控制温度10～25℃搅拌溶清。 （2）控制反应釜（17B-F09）温度23～35℃，缓慢加入10%碳酸钠水溶液调pH=2.1～2.4，滴加结束，搅拌1小时，复测pH，要求pH=2.1～2.4，若不合项目介绍 格则继续缓慢加入10%碳酸钠水溶液直至复测合格。控制反应釜（17B-F09）温度23～35℃，缓慢加入约1.28×12005-Ⅲ折纯重量的10%氢氧化钠水溶液调pH=11.8～12.2，滴加结束，搅拌1小时，复测要求pH=11.8～12.2，若不合格则继续调pH直至复核合格。 （3）反应釜（17B-F09）升温至98～103℃，保温反应8小时，取样HPLC检测，要求糖酐铁MP=135000～195000（中间控制6：TMP-QA-4159）。 （4）反应釜（17B-F09）降温至25～35℃，用约70kg，3%盐酸调pH=5.5～6.0，搅拌30分钟，复测pH，若不合格则继续加入3%盐酸调pH。 （5）将反应釜（17B-F09）的物料过超滤膜D（17B-Q07），温度30～50℃，压力0.3～1.2MPa，透析液收集到反应釜（17B-F07），透析出8.3×12005-Ⅲ折纯重量的透析液时，用3×8.3×12005-Ⅲ折纯重量的纯化水洗涤浓缩液，当洗涤开始时浓缩液取样检测氯离子残留，要求糖酐铁折纯量至30%浓度需求部门：208车间 填表人：何美君 后氯离子残留=0.42～0.54%（中间控制7：TMP-QA-4161）。超滤结束后透析液收集入桶，转移至环保处理。 （6）向反应釜（17B-F09）加入0.03×12005-Ⅲ折纯重量的12005-03（2167），控温25～35℃，缓慢加入约0.22×12005-Ⅲ折纯重量的10%氢氧化钠溶液调pH=6～8，搅拌10分钟，复测pH, 若不合格则继续调pH直至复测合格。 （7）控制反应釜（17B-F09）温度80～90℃，保温反应2小时，保温结束后降温至25～35℃。缓慢加入约13kg，3%盐酸溶液调pH=5.5～6.0，搅拌30分钟，复测pH,若不合格则继续加入3%盐酸溶液调pH。 （8）反应釜（17B-F09）的物料经过精密过滤器（17B-Q08）后放料、称重，得到12005溶液 工艺过程需求： 1、 反应釜料液PH控制范围：2.1～12.2 2、 料液体积范围：600L～1000L 3、反应温度控制范围 10～103℃ 4、搅拌转速控制在63r/min 5、使用压力：常压 电气要求： 1、所有的仪表选择适当的量程、精度，便于读数、校准和维护。 2、所有现场部分的电机、电气元件、仪表等均为防爆型。 3、在设备安装调试前，所有的仪器经过校验。 安全要求 1、电机防爆等级的要求：DII BT4；防护等级的要求：IP55。 2、断电时设备停止运转，重新恢复需人员介入。 3、设备上易对操作人员造成伤害的运动部位应有安全罩，如果电机防护罩不在原位，设备须停止运转。电气控制柜装有安全锁，设备任何部位不能有锋利的边缘和尖角。 4、紧急停机功能设置在易接近区域。 5、设备在明显部位应装有固定耐久性的产品铭牌包括内容： 电机功率、电机型号、额定电压、额定电流、生产厂家、出厂编号、出厂日期、减速机型号、 减速机减速比等内容。 6、电动机等旋转部件应有标明其方向的指示铭牌。 文件 1、产品质量说明书 2、监督检验证书 3、图纸 4、合格证 功能技术参数要求： 1、反应釜体积：1500L 2、反应釜夹套配备盐水、循环水、空压、蒸汽、热水和压回等管路 3、釜内配备自来水、真空、氮压、放空、料管 4、材质要求：主体Q235B 内衬：搪玻璃，与表面直接/间接接触的垫圈为聚四氟乙烯材质。 5、最高工作压力：0.37/0.53mpa 6、最高工作温度：200/200℃ 7、搅拌杆转速：63r/min 8、搅拌杆形式：叶桨式 9、电机型号：YB2-112M-4 功率：4KW, 额定电压：380V, 额定电流：8.8A 10、减速机型号：BLD4-3 减速比：23 11、机械密封型号：单端面，212-95 12、生产厂家：江苏扬阳化工设备有限公司 安装需求： 1、设备支承座采用耳式支座 2、设备安装水平，水平尺测量，气泡位于中央。 3、设备的安装位置应有足够空间进行维修、清洗等操作。 4、搅拌安装与减速机架支撑面垂直，跟温度内盘管、温度计套管、釜底的距离适当，不能相碰。 5、内外观要求 内表面光滑，无死角和盲区，易观察、易清洁。 外表面光滑、整洁，造型美观，过渡处倒角和圆角处理。 保温平整冷热保。 6、设备的基本要求 设备、管路静密封结合处应无泄漏。 罐体、罐盖、夹套无明显变形缺陷。 管件、管线、阀门、机座及其它零部件齐全，安装应符合工艺要求。 基础、支座紧固可靠。瓷面（包括罐体、罐盖、温度计套管、搅拌）应无损坏及崩瓷，局部损伤应有防腐措施。 设备运转部分零件相对公差，满足实际生产工艺要求。 罐内进行气密实验时，机械密封处泄漏量能满足生产工艺要求。 缸盖密封垫应符合工艺要求，罐卡子要均匀，拧紧力相同，无渗漏。 其它（EHS、维护需求）： 1、 压力容器出具合格证、检测报告。 2、 设备使用、操作和维修等方面的结构设计制造满足相关设备安全设计规范。 3、 电气接地电阻不大于0.1Ω；绝缘等级F 级。 初定设备、设施配置结果（可附清单）： 是否满足产品需求？ DQ 是否满足过程需求？ 是否满足功能技术参数要求？ 是否符合CGMP要求？ 评审意见： 评审部门 签名人 YES YES YES YES NO NO NO NO 终审意见： 签名： 日期： 年 月 日 R-EG-1043-00-01