教理医药学杂志 文章编号：１００４—４３３７（２００２）０３—０２７９—０ｌ 中囤分类号：Ｒ９２７．２ 文献标识码：Ａ ２０９２年第１ ５卷第３期 紫外分光光度法测定 盐酸丁卡因胶浆中盐酸丁卡因的含量 刘丽仙 刘晓霞 叶爱英 丽水３２３０００） （浙江省丽水市人民医院药检室摘 要： 用觜外丹光光度｛击测定了丁卡因腔浆中盐酸丁卡因的含量。 关键词：盐酸丁卡因｛紫外分光光度｛击 ９Ｏ年以来，我院制备盐酸丁卡因胶浆用于肠镜、胃镜等特 殊腔道检查．一直投有开展含量测定 １９９５年《中国医院制荆 规范》西药制剂第二版－ 中规定盐酸丁卡因胶浆含量测定方 法为亚硝酸钠法．由于用亚硝酸钠法测定盐酸丁卡因的条件 未能掌握，而且滴定结果与实际偏差较远，因此不宜在实际中 应用 经过反复试验．我们采用紫外分光光虚法测定盐酸丁卡 因含量．方法简便易行，干扰步．回收率好，适合医院药检室的 快控。 １仪器与试药 性关系良好。 ３．３回收率的测定 分别精密量取标准液６．０、１０．Ｏ、１４．０ｍ［标准液置于１００ｍｌ 量瓶中，并按处方量加＾相当浓度的辅料溶液至刻虚，摇匀 后，测定 值，代＾上述回归方程计算含量，结果见表１。 裹１回收率测定结果 可见一紫外分光光虚仪（日本岛津ｕｖ一１６０１）｝盐酸丁卡因 （上海第二军医大学朝晖制药厂，批号９９１００２）；甘油（遂昌甘 油厂，批号９８０４２２）；５ 羟苯乙酯溶液（本院制剂室制，批号 ０１０６１４）；ＣＭＣ—Ｎａ由上海医药公司提供 ２处方与制备 ２．１处方 盐酸丁卡因５ｇ—ＣＭＣ—Ｎａ２０ｇ，甘油１００ｍｌｔ ５ 羟苯乙酯溶 液．２０ｍ［纯化水加至１０００ｍ］。 ２．２制法 ３．４样品的含量测定 精密量取供试品２ｍ ｒ置１００ｍｌ量瓶中加水至刻虚摇匀，再 精取稀释液５ｍ ｒ置５０ｍ［量瓶中，加水至刻度摇匀，在３１１ｎｍ渡 长处测定吸收度，代＾上述方程计算古量．用此方法测得本院 ３批次（０００６０８；００１１２３；０ｉ０６１９）样品的含量．测定结果分别为 ４．９３“、５．０３ 、４．８６ 。 ４小结 取盐酸丁卡因溶于８００ｍ］纯化水中．加甘油、羟苯乙酯溶 液，然后再撒＾ＣＭＣ—Ｎａ，文火加热使其溶解后，加纯化水至 １０００ｍ］搅匀，分装，１ｏｏｕ流通蒸汽灭菌即得。 ３质量控制 ３．１紫外吸收光谱 精密称取于１０５℃恒重的盐酸丁卡因适量，加水溶解并制 戚每ｍ【含１０ ｇ的溶液．以木为空白在２Ｄ０～３５０ｎｍ渡长范围 内扫描．绘制紫外光谱，结果表明盐酸丁卡因在３ｌｌｎｍ波长处 有最大吸收．辅料在此无吸收。 采用分光光度法测定样品中盐酸丁卡因的含量，方法简 便、快速、是敏度高，回收率高．重现性好．可作为该制剂质量 控制方法在实际工作中推广。 ３．２标准曲线的绘制 精密称取于１０５℃干燥的盐酸丁卡因１０ｍｇ，加水溶解并定 溶在１００ｍ］量瓶中，作为标准液。分别精密量取标准液２．０、 ４ ０、６．０、８．０、１０．０、ｌ２．０、１４．０、１６．０、１８．０ｍｌ置１００ｍ［量瓶中 加水稀释至刻度，以纯化水作空白，分别在３１１ｎｍ处测定吸收 度，将测得数据进行线性回归得回归方程Ａ：０．７７１Ｃ＋ 。ｌ ０００５，ｒ＿ｕ＿０ ９９９９，说明盐酸丁卡因在２．Ｏ～１８．即ｇ范围内线 ・２７９・ 参考文献 １中国医院村捕规范，西药制剂．第二版．１９９５．
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