1.目的
验证质量管理体系是否符合标准要求,确保质量管理体系持续性和有效性,及时处理顾客投诉。 2.范围 适用于组织质量管理体系所涉及的区域的内部审核活动。 3.职责
3.1 管理者代表负责制订每年度内部审核计划,并组织实施。 3.2 内审员具体实施内部审核及纠正措施的跟踪检查和验证。。 3.3 各职能部门协助审核组长,配合做好内部审核工作,对审核中发现的不符合项采取纠正措施和预防措施。
3.4 审核结果由审核组长进行评审,并向总经理报告审核中发现的问题。 4.工作程序
4.1 年度审核计划
4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核结果,由办公室负责策划各部门全年审核方案,编制年度审核计划,经管理者代表审核,总经理批准。每年内审至少一次,并要求覆盖本组织质量管理体系的所有活动。
4.1.2 当出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核:
a. 组织机构、管理体系发生重大变化。
b. 出现重大质量事故或顾客对某一环节连续投诉。 c. 法律、法规及其他外部要求的变更。 d. 在接受第二、第三方审核之前。 e. 在质量认证证书到期换证前。 f. 在产品认证监督检查前。
4.2 审核准备
4.2.1管理者代表指定审核组长和内审组成员。
4.2.2 内审员要经过培训、考核获得资格并经总经理任命后方可参加内部审核工作,内审员所审核的范围应与其工作无直接责任关系。
4.2.3审核组长负责编制《现场审核计划》,交管理者代表审核,总经理批准后,于每次审核前一周分发至受审核的部门。
4.2.4 内部审核计划内容包括:
a. 审核的目的和范围;
b. 审核依据:ISO9001标准、质量管理手册、质量管理体系程序、国家有关产品标准等; c. 内部审核工作的安排; d. 审核组成员及分工;
e. 被审核部门所涉及到体系要素; f. 顾客投诉。
g. 认证标志的使用情况;
4.2.5各审核员按审核计划安排分工编制详细检查表,交审核组长审批。
4.2.6受审核部门根据审核计划安排作好迎审准备,如对审核日期和审核内容有异议,可在两天内通知审核组,经过协商后可以再进行安排。 4.3审核实施 4.3.1 首次会议
4.3.1.1参加会议人员:总经理、管理者代表、内审组成员及各部门负责人,与会者签到。审核组长主持会议。
4.3.1.2会议内容:由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项; 4.3.2 现场审核
泉州利昌塑胶有限公司 内部审核控制程序 文件编号:QP820-01 实施日期:2004.08.15 . 版本号/修订状态:1.0 / 0 第 2 页 共 2 页 a. 审核员使用编制好的《内部审核检查表》,用它作为审核工具,审核采用的主要方法是抽样检查,用
事实和数据说话,做到客观公正;
b. 审核员根据《内部审核检查表》作好记录,通过交谈、查问文件、检查现场、收集证据、检查质量管
理体系运行情况记录不符合项事实,并提请受审核科室负责人注意,得到其确认; c. 审核员根据现场记录的不合格事实,写出《不符合项报告》。 4.3.3 末次会议
a. 参加人员:领导层、内审组成员及各部门领导,与会者签到。审核组长主持会议;
b. 会议内容:内审组长重申审核目的,宣读不符合项报告,报告审核结论,提出完成纠正措施的要求及
日期。
4.3.4 审核报告
4.3.4.1 审核组长对审核情况进行综合分析,编写内部审核报告,经管理者代表审核,总经理批准,于审核结束后一周内分发至各部门。 4.3.4.2 审核报告内容包括:
a. 审核目的、范围和依据;
b. 审核员、受审科室主要参加人员; c. 审核综述;
d. 不符合情况分布及其问题的重要程度; e. 对纠正措施的建议和纠正的要求; f. 顾客投诉;
g. 认证标志的使用情况;
h. 对组织质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。
4.3.5 纠正措施及跟踪验证
4.3.5.1受审部门接到审核报告后两天内对不合格项实施纠正措施。针对不合格项各部门应分析原因,制定纠正措施计划,并实施纠正。
4.3.5.2 审核组长派人对不合格项纠正措施进行跟踪检查,并验证其有效性。 4.3.6质量记录
内部审核的全部文件和记录,由审核组长按《记录控制管理程序》要求进行收集整理后交办公室归档保存。 5.相关文件
《记录控制管理程序》 《管理评审控制程序》 6.质量记录
《年度审核计划》 《现场审核计划》 《内部审核检查表》 《不符合项报告》 《内部审核报告》 《会议纪要》
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