维普资讯 http://www.cqvip.com 医药化工 重要的转型时期，应着眼亍研发低投 易造成生产能力孜空的现象，这也导致 政府为主导的各种政策拉动了仿制药 入、低能耗、低排放、高产出、高效益的 原料药产品或生产工艺；研发或采用绿 色酶法取代传统的发酵法；对植物提取 企业不愿意生产儿童用药。 的销售．即使是一些成熟市场出台的政 策，也为仿制药销售提供了极大的机 会。 仿制药的市场机会 占有率窜升 有数据显示，全球医药市场的总额 物进行深入广泛的系统开发。在切实提 以欧美、日本为例，其药品市场被 国际知名的仿制药企大比例占据，但这 升产业核心竞争力的基础上，保证环保 投入，加强行业自律，规范市场；隹则，理 性应对企业盈利能力下滑，才能延续医 药原料药行业的黄金时代。 些国家的药企并未很好地开发新兴市 场．而事实上，品牌在目前仿制药市场 上的影响力还不是那么大。以上带给中 国仿制药企的启示是：在向国际仿制药 市场进军的同时，切莫错失本土市场； 为７０００亿美元，行业增长率连续几年 保持在５％一６％，在所有行业增长率中排 第１５位。而全球利润最高的前５Ｏ强 中，有１ ０个席位被制药企业占据，医药 行业的成长性仍然被看好，但已大不如 研发难利润低导致 儿童用药市场冷清 据了解，我国患病儿童占总患病人 口的２０％左右，但生产儿童用药的专业 全球仿制药市场还有很大发掘空间，尤 上世纪的增长水平。仔细分析后不难发 现，推动行业增长的因素正在发生巨大 改变，其中，仿制药的影响力不可小觑。 报告指出，医药市场的增长动力源 其是非规范市场． 厂家却寥寥无几。在我国市场上流通而 且较为常用的３０００多种药品中，儿童 处方药所占比重不足３％。而市场上见到 的儿童用药大多数是“洋面孔”，难得 见到国产的儿童用药。不仅药品市场如 此，在保健品领域，外资、合资企业也表 知识产权： 民族中药产业发展的利器 当日本”救心丸”、韩国”高丽参 ”打入国际市场，且单品出口就相当于 我国全部中药材出口额的５Ｏ％时，人们 这才意识到，面对全球市场，必须运用 亍专科产品使用量的增加、专利未到期 的原研产品市场份额的扩大以及仿制 药的高速增长。仿制药的年增长率已达 １４ （，远远高于全行业的平均水平。 新药的发现数量呈现缓慢增长的 现得非常强势。在儿童维生素市场， ９０％以上的份额都被惠氏、罗氏、施贵 宝几大企业所占据。 趋势已是不争的事实。有权威机构预 计，２００８年新化学分子发现数量将不超 过３Ｏ个。虽然２００７年全球销售过１ Ｏ 专利、商标等多种知识产权的保护，才 能在激烈的市场竞争中保持优势并始 终处于领先地位，才能保护我国的传统 中药。 业内专家认为，造成儿童用药市场 冷清的主要原因有以下三个方面： 一亿美元的重磅炸弹有１０５个，但２Ｏｌ Ｏ 年将有２ ０ｏ亿美元的产品专利过期。换 言之，”重磅炸弹”的过期速度快于新 专利产品的上市速度。另一方面，２００３ 年制药前十大药企的销售约占全球医 药市场５０％的份额，今年预计下降至 ３２Ｙ，，其丢失的市场份额主要被仿制药 企接盘。 多年前我们就已有沉痛的教训，青 蒿素被国外一家企业根据我们的科研 论文进行结构改造并抢先申请了专利， 是产品开发周期长、利润低。儿 童药品的研究开发需要高额投入，生产 具有小批量、多批次的特点，工艺相对 年出口额达２亿一３亿美元；日本在中 国六神丸的基础上开发出救心丸，年销 售额达上亿美元：江苏地道的传统中药 材薄荷，目前已有８项专利落在美国人 复杂，造成生产成本较高，利润相对较 低。因此，企业一般不愿意生产儿童用 药。 二是药物评价难度大。药物上市要 新兴市场拉动 手里：银杏目前在中国的专利申请共有 ６８件，其中外国人中请的虽然只有４ 件，但几乎涵盖了银杏的全部提取工艺 流程。而这些教训仅仅是冰山一角。 经过人体试验，但依据国际伦理准则， 曾有权威机构在预测２００８年全球 药品市场销售时提出，美国市场为全球 的４１％，西欧和日本分别为２５％和９％，但 不是所有的药品都可以在儿童身上做 试验。现在的家庭一般都是一个孩子， 很少有父母愿意让自己的孩子进行新 药试验。这就给儿童药物的研发与评价 这些国家和地区的增长势头明显放缓， 甚至低于全球平均增长速度。 在此背景下，新兴市场却以超过 １Ｏ％的高增长率积极推动全球医药市场 增长。这些新兴市场包括中国、印度、俄 罗斯、韩国、巴西、墨西哥和土耳其等． 知识产权保护意识的淡薄使得我 国中药痛失市场先机。据统计，国内大 约９Ｏ％以上的中药都没有申请专利。专 家分析，这主要是因为很多中药缺乏足 够的临床试验数据，很难证明中药其疗 效，申请专利的难度较大，并且很多中 药都是作为秘方存在，虽然疗效显著， 但机理是什么却说不清楚． 令人欣慰的是，目前国内的许多中 带来了困难。 三是生产局限性大。儿童用药市场 本来应该是个大市场，但是由于很多儿 童用药被成人药品所替代，使成人药品 挤占了儿童用药市场．儿童用药作为一 种专科药物，仅局限于儿童，并且儿童 在新兴市场崛起的同时，其用药结构也 影响到全球用药结构，而仿制药在这些 市场上扮演了主力军的角色． 患病多集中于呼吸和消化系统等领域， 这些药物都是按季节生产的，企业生产 与此同时，全球药品费用支付者对 于降低药价的呼声越来越迫切，并且以 纷企业也都在加快中药研发进程。如白 云山中药厂为抢占抗生素限价后的中 时经常要更换品种．在生产淡季时，容 维普资讯 http://www.cqvip.com ３２ 医药化工 药抗生素市场，一举投入６０００万元与 虽然东阿阿胶和复方阿胶浆是三 国奠定了基础。其次，胱氨酸的提取工 广州中医药大学合作成立中药消炎实 城市补血类市场共有的主要品牌，但三 艺（盐酸水解法）相对来说比较简单， 验室；不久前，三九企业集团规划投资 城市同时还拥具有各自的畅销品种。 非常容易上马．因此，在此后几十年里， ７．２亿余元，建立三九现代中医中药产 在深圳补血类产品市场中，广东顺德康 以人发、猪毛为主要原料的胱氨酸生产 －￣－１％研究开发基地项目，推进中医药研 富来的血尔口服液表现不错，是排名前 线在全国各地迅速开花。到上世纪７０ 发的产业化、现代化、国际化。三九企业 五位品牌中唯一一个阿胶类之外的补 年代末，我国已形成年产５０００吨工业 集团还通过收购日本东亚制药登陆日 血产品。血尔口服液以”补血持久”为 级胱氨酸的生产能力；至９０年代末，我 本，从而让本土中药跻身国际主流市 卖点，定位于城市高瑞白领女性，这一 国胱氨酸出口量已占国际市场需求量 场。 决策迎合了那些舍得为自己美丽容颜 的８０％，平均年出口胱氨酸数量始终保 知识产权无疑是民族中药产业面 和健康付出的消费群体；血尔口服液备 持在３０００吨左右。而同时，我国叉开发 对挑战时必须紧紧抓住的利器，这已成 受青睐的另一原因是其属于保健品，且 出利用鸡、鸭毛和猪蹄甲壳等下脚料提 为业内共识。中医药知识产权涉及的范 包装精美，因此，成为送礼的好选择 取胱氨酸的新工艺，从而大大拓展了胱 围很广，包括专利、商标、著作权、商业 在武汉补血类市场中，武汉制药企 氨酸原料的来源。 秘密等多个方面。专家指出，中医药产 业充分发挥本土企业的优势，武汉红桃 前几年国际市场上采用发酵法生 品在进入国际市场前，最重要的事情就 Ｋ集团的红桃ＩＣ系列和武汉健民药业的 产的胱氨酸实际上仍未成熟，难以与提 是及时向进入国提出专利申请，在真正 健脾生血颗粒也取得了较为优异的成 取法生产的胱氨酸在成本上进行较量． 意义上保护自身的国际市场利益。同 绩。红桃ＩＣ系列以”补血特快”、男女老 这就是我国胱氨酸能在竞争异常激烈 时，中医药产品应打造驰名品牌，敢于 幼皆宜为卖点，抢占了农村市场，然后 的国际医药市场上畅销不衰的主要原 和国际上的名牌较量。 又实行 农村包围城市”的战略，最终 因。因此，迄今为止，Ｅｌ本、美国等仍在 在城市占据了一席之地，目前在武汉市 进口我国提取法生产的胱氨酸原料药， 阿胶主导补血市场 场销售状况平稳。 现在我国仍为世界胱氨酸第一产销大 三地各有特色 在沈阳补血类市场中，吉林敖东珠 国。 海药业生产的益血生胶囊销售不错，但 ◆新生产工艺成胁形成 ●阿胶主导市场 市场份额同比有所下滑。益血生胶囊是 对于我国胱氨酸出口企业来说，在 阿胶作为传统补血药，具有补血止 药准字的补血产品，属于国家中药保护 展望美好前景的同时，仍然要冷静思考 血、滋阴润燥、安胎之功效，现代药理研 品种，在国内治疗各种贫血病症的临床 这样的问题：我们还能保持胱氨酸出口 究发现，阿胶还具有缓延衰老、美容养 用药中保持着领先地位：而且胶囊剂具 领先地位多久？ 颜、提高免疫力、促进钙的吸收和储存 有携带和服用方便的特点，因此，益血 据了解，美国等发达国家的利用微 等作用。在补血市场上，阿胶和阿胶产 生胶囊相比其他补血品牌的剂型是有 生物发酵法直接生产药用级半胱氨酸 品因其特点而成为主导品类，并深受女 较大优势的。 的新工艺已获得成功。如据最新报道， 性消费者的欢迎。今年１月，阿胶和阿 纵观三城市的表现，前五名品牌市 美国Ｗａｃｋｅｒ－Ｃｈｅｍｉｃ公司已有发酵法 胶产品的市场份额快速上升，在深圳、 场份额上升的是深圳和沈阳，分别上升 生产的半胱氨酸产品在美国和Ｅｌ本上 武汉和沈阳三城市占据了７Ｏ％以上的 ２．３个百分点和７．８个百分点，武汉的 市，其产品完全符合美国药典标准。如 市场份额，其中，深圳市场的份额最高， 前五名品牌市场份额则下降了２．９个 若该公司继续扩大其发酵法生产半胱 达８３．５％，同比上升了８．８个百分点： 百分点。 氨酸原料药生产规模，现在还很难判断 市场份额最低的是沈阳，为７１．２％，同 是否会对我国出口胱氨酸原料药产生 比上升了ｌ ３．６个百分点。 我国胱氨酸面临新工艺威胁 影响。不过从长远角度来看，氨基酸利 盒装阿胶价格大幅度上涨是带动 用发酵法生产是一种大趋势，因为发酵 该类产品市场份额上升的主要动力。如 随着国外厂商的新生产工艺逐渐 法生产氨基酸价格成本均较低，目前几 沈阳市场，较受消费者欢迎的山东东阿 成熟，我国的胱氨酸恐将遭遇局变。 乎绝大多数商业氨基酸产品均在利用 阿胶集团生产的东阿阿胶，２５Ｏｇ盒装阿 ◆我国拥有原料生产优势 发酵法进行生产，仅有胱氨酸等少数几 胶在２００７年１月份的均价为６ ３元／ 半胱氨酸的生产原料主要是人发 只氨基酸产品利用合成法或提取法生 盒，而２００８年１月份则上升到８２元／ 渣和猪毛，而我国是世界第一人口大 产。 盒，上涨了ｌ９元，井幅为３０％。在武汉 国，每年仅理发后产生的人发渣即是一 或许再过几年，西方国家的发酵法 市场，该厂家２５０ｇ盒装东阿阿胶２００８ 个巨大的胱氨酸潜在资源，再加上生猪 生产半胱氨酸形成规模化生产，我国企 年１月份均价也同比上涨了２９％。 屠宰后剩下的猪毛也是一大胱氨酸提 业沿用提取法旧工艺生产的胱氨酸、半 ・三地各有特色 取原料，为我国成为胱氨酸原料生产大 胱氨酸产品在质量上将难以与西方产 品同台竞争，所以，我国氨基酸生产商