医院特殊药品管理应急预案

xx医院特殊药品管理应急预案

第一章 总则 第一条

为加强对医院特殊药品的管理，有效预防、控制和消除特殊药品管理突发事件的危害，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》及《易制毒化学品管理条例》，结合我院实际，制定本预案。 第二条

本预案所称特殊药品管理包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品，药品类易制毒化学品及高浓度电解质、激素等药品。 第三条

特殊药品管理突发事件应急处理工作，坚持预防为主、常备不懈、反应及时、条块结合、部门合作、依法处置的原则。 第四条

医院成立特殊药品管理突发事件应急处置领导小组（以下简称医院应急领导小组），对医院依法处理、特殊药品管理突发事件应急工作实施统一指挥、监督和管理。

第五条

各相关部门要大力开展特殊药品管理法律法规和特殊药品应急知识的宣传，依靠全社会的力量、预防和减少特殊药品对社会的危害。 第二章

组织机构及职责 第六条

医院成立特殊药品管理领导小组 组长： xxx 副组长： xxx - 2 -

组员：各行政职能科室科长（主任）、副科长（主任）各临床科室主任、副主任、护士长

应急管理小组下设办公室，办公室设在药剂科 办公室主任： xxx

应急领导小组职责：

（一）制定医院特殊药品管理突发事件应急处理预案； （二）研究制定医院特殊药品管理突发事件应急处理工作措 施和程序；

（三）负责指挥医院特殊药品突发事件应急处理工作，协调 有关部门的关系，确保应急处理工作快速有效开展，控制危害扩 大，最大限度地减少损失；并及时向市卫生局、市食品药品监督 管理局和有关部门报告；

（四）报请市卫生局审批特殊药品管理突发事件应急处理工 作总结报告。 第七条

医院应急领导小组办公室职责

（一）综合协调医院特殊药品管理突发事件的预警和日常监督管理工作；

（二）综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作； （三）

负责对特殊药品管理突发事件的调查，必要时协助有关部门实施控制；

（四）组织实施应急领导小组的各项指令，提出应急处理建议和应急处理措施，协助解决应急处理中的具体问题； （五）负责特殊药品管理突发事件应急处理情况的总结报 告。 第三章 预防与控制

- 3 - 第八条

加强特殊药品日常管理，制定和落实预防特殊药品管理突发事件责任制，一旦发现隐患和突发事故苗头，应及早采取应对措施。 第九条

各相关部门、各有关职能科室，应切实履行职责， 加强对特殊药品管理使用的监管。 第十条

加强特殊药品使用环节的监管，定期检查特殊药品管理使用及执行有关法律法规的情况，使用环节的购进、运输、储存、保管、调配、使用情况，及其问题整改落实的情况；依法对使用特殊药品管理突发事件组织调查、确认和处理，并负责有关资料的整理和情况的综合汇报。 第四章 报告与处理 第十一条

特殊药品管理突发事件，有下列情形之一的，应启动应急程序： （一）

特殊药品管理滥用一次，造成 1人以上死亡或者3人以上严重中毒；

（二）注射用麻醉药品、一类精神药品流失、被盗。 （三）医疗用毒性药品中属剧毒物品的，流失、被盗。

（四）发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。

（五）高浓度电解质使用差错，激素药品应用不当，出现临床严重不良反应。 第十二条

特殊药品管理突发事件，有第十一条情形（一）的，事故发生地应在

2小时内向卫计委和市药监局报告。有第十一条情形（二）至（四）的，事故发生地应在24小时内向卫生局和市药监局办公室报告。 第十三条

特殊药品管理突发安全事故报告的内容：

事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、死亡人数、事故原因