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药品质量检测技术试卷及答案

2022-01-15 来源:华拓网


专业: 班级: 姓名: 学号 考场山东医药技师学院2017-2018学年第二学期期末考

《药品质量检测技术(二)》试卷 A 20℃ B 25℃ C 37℃ D 40℃

4.间接碘量法中加入淀粉指示剂的适宜时间是( C )。

A 滴定开始前 B 滴定开始后 C 滴定至近终点

班级:2015级化学制药1班(共40人) D 滴定至红棕色褪尽至无色时 一、单项选择题(只有一个选项最符合题意,每题2分,共60分) 5.颗粒剂检查溶化性所用热水的温度为C

1.紫外-可见分光光度法定量的依据是(A ) A 98~100℃ B 70~80℃ C 40~50℃ D 10~30℃

A 朗伯-比耳定律 B F=KC C 线性关系 D 塔板理论

6.药物制剂含量测定结果的表示方法为( D )

A 百分含量 B 主成分的含量 C 标示量 D 相当于标示量的百

2.用紫外分光光度法测定样品(入max254nm),应使用的光源为分含量 (B )

7.需检查热原的制剂是( C )。

A 钨灯 B 氘灯 C 氙灯 D 空心阴极灯 3.除另有规定外,崩解时限检查温度为( C )

A 片剂 B 胶囊剂 C 注射剂 D 颗粒剂

8.石英吸收池适用于( C )。 13.紫外分光光度法中紫外光区波长范围为( C )。

A 可见光区 B 紫外光区 C 可见和紫外光区 D以上均不对

A 100~200nm B 200~400nm C 400~760nm D 760~1250nm 9.在薄层色谱法中,硅胶薄层板的活化温度为( A ) 14.全检中只要有( A )项不符合规定,即判为不符合规定。

A 120℃ B 80℃ C 110℃ D 60℃ A 一 B 二 C 三 D 五

10.凡规定检查含量均匀度的片剂,可不进行( D )的检查。 15.碘量法中使用的指示剂是( D )。

A 重量差异 B 脆碎度 C 溶出度 D 崩解时限 A 甲基橙 B 酚酞 C 甲基红 D 淀粉

11.普通片剂的崩解时限为( A ) 16.《中国药典》(2015版)中常温系指( C )。

A 15min B 30min C 45min D 1h A 0~10℃ B 10~20℃ C 10~30℃ D 30~40℃

12.恒重是指连续两次干燥后的重量差异在(B )以下的重量 17.干扰注射剂含量测定的附加剂有( D )

A 0.1mg B 0.3mg C 0.5mg D 0.7mg A 抗氧剂 B 助溶剂 C 抑菌剂 D 渗透压调节剂

18.适用于升华性成分提取的方法是(C ) 23.获得( A)的色谱图是保证定性定量质量的前提。

A 回流法 B水蒸汽蒸馏法 C微量升华法 D超声波提取法 A 斑点清晰 B大 C小 D相似

19.“TLC”是指( A ) 24.《中国药典》规定分光光度法以( A )作为测定波长。

A薄层色谱法B气相色谱法C高效液相色谱法D紫外分光光度法 20.片剂溶出度检查操作中,溶出杯内溶剂温度应保持在(C ) A最大吸收波长 B透光率 C吸收度 D吸收系数

25.中国药典规定取某样品约0.5g,其称量范围是(C )

A 20 ℃ B ℃ 30 C 37±0.5 ℃ D 45 ℃ A 0.4~0.6g B 0.45~0.55g C 0.44~0.56g D 0.40~0.60g

21.中国药典薄层色谱鉴别中,大多数品种采用( B ) 26.溶化性检查适用于( A) A聚酰胺薄层色谱法 B硅胶薄层色谱法 C氧化铝薄层色谱法 A 颗粒剂 B 煎膏剂 C 丸剂 D 片剂

D纤维素薄层色谱法 27.平均片重0.30g以下的片剂重量差异限度规定为( B )。

22.紫外可见分光光度法的缩写为(D )。 A ±1% B ±5.0% C ±7.5% D ±10.5%

A HPLC B TLC C IR D UV 28.吸收光谱曲线的纵坐标为吸收度,横坐标为( B )

A 浓度 B 波长 C 时间 D 温度 29.高效液相色谱法中的流动相过滤应用( B ) 3.测定某注射液含量时,精密量取注射液2ml使用( D ) 4.砷盐检查中,配制标准砷溶液1000ml使用( E ) 5.溶解某样品,加20ml新沸放冷的水使用 ( A ) A 0.2μm 滤膜 B 0.4μm滤膜 C 0.45μm 滤膜 D 0.5μm滤膜

[6~10] 下列分析方法的英文缩写是

A TCL B UV C HPLC D GC E IR30. 自制薄层板时,除另有规定外,固定相和水的比例一般是( C )

6. 紫外分光光度法( B ) 7. 红外分光光度法( E ) A 1:1 B 1:2 C 1:3 D 1:4 8. 薄层色谱法( A ) 二、配伍选择题(每题1分,共10分) 9. 高效液相色谱法(C ) [1~5] 操作中应选用的仪器是 10. 气相色谱法( D ) A量筒 B分析天平(感量0.1mg) C托盘天平 D移液管 E量瓶

请将配伍选择题答案填入下列表格: 1.含量测定时,取供试品约0.2g,精密称定使用( B ) 三、综合分析题(每空 2-3分,共 20 分) 2.配制硝酸银滴定液时,称取硝酸银17.5g使用( C )

某片剂的重量差异检查 20片供试品总重10.7792g, 1、平均片重 g; 2、重量差异限度为 ±5% 。 3、允许片重范围 : 。 4、重量差异限度增大1倍时的片重范围: 。 每片重量(g): 0.522 0.568

5、超出重量差异限度 片 6、超出重量差异限度1倍 片 7定 , 。 8、结果判定: (填写符合规定或不符合规定) 四、计算题(每题10 分) 维生素B1注射液 (规格为2ml:100mg)的含量测定 、标准规: 0.531 0.528 0.530 0.528 0.541 0.538 0.541 0.533 0.530 0.535 0.550 0.551 0.549 0.553 0.551 0.561 0.534 0.543

精密量取本品1ml,置200ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置100ml容量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀。照分光光度法,在264nm波长处测得吸光度为0.417,

按C12H17 N4ClOS.HCl的吸收系数(E )为421 计算, 《中请将答案填入下列表格:

国药典》(2015)二部规定本品含维生素B1注射液 (C12H17 N4ClOS.HCl)应为标示量的93.0%~107.0 %。试计算本品含量是否符合规定。 答题卡1~10 三、综合分析题(每空2-3分,共 20 分) 一、单项选择题(只有一个选项最符合题意,每题2分,共60分) 1、 2、

3、 4、

请将答案填入下列表格: 5、 6、

1~10 11~20 7、

8、 21~30 四、计算题(每题10 分) 二、配伍选择题(每题1分,共10分)

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